SENEGAL-SANTE-REGLEMENTATION
Dakar, 18 mars (APS) – L’Agence de réglementation pharmaceutique (ARP) a procédé à un rappel de neuf lots et à une levée de suspension, après avoir constaté un taux de non-conformité de l’ordre de 4,8% sur des médicaments les plus consommés en 2024, à la suite d’une étude sur la surveillance de la qualité des médicaments utilisés au Sénégal, a appris l’APS auprès de ladite structure.
”Sur 416 échantillons, un taux de conformité de 4,8 % a été décelé et 95,2 % de conformité des échantillons. À la suite de ce constat, un rappel de lots au nombre de 9 a été effectué, ainsi qu’une levée de suspension de certains produits comme l’amlodipine”, a déclaré le professeur Mamadou Baldé, le directeur du contrôle qualité à l’ARP.
Selon M. Baldé, cette étude entre dans le cadre du plan de contrôle 2024 des médicaments que sont notamment le paracetamol, l’amoxiline, l’artesunate, le buvivacaine, l’iohexol et les antibiotiques.
Mamadou Baldé, le directeur du contrôle qualité à l’ARP
”Les antibiotiques constituent la classe thérapeutique la plus contrôlée (141) dans le cadre de la surveillance post-marketing de la qualité des médicaments, ils sont suivis des antihypertenseurs (87), puis des antititussifs (59), des antidiabétiques ( 52), des solutés ( 34) et des antalgiques (28)”, a précisé M. Baldé.
”L’évaluation post-marketing concerne l’ensemble des opérations mises en œuvre par la structure chargée de la réglementation. Les médicaments intervenant dans le traitement des maladies chroniques antihypertenseurs et antidiabétiques ont été contrôlés à la suite des alertes de risque de présence de produits de qualité inférieure ou falsifié dans le pays’’, a expliqué son collègue Cheikh Sadibou Camara, de la direction de la surveillance de l’ARP.
Pour sa part, le docteur Alioune Ibnou Abatalib Diouf, directeur général de l’Agence de réglementation pharmaceutique, signale que ”95 % des médicaments contrôlés sont conformes aux normes, ce qui est extrêmement positif”.
Néanmoins, ”les 5 % qui concernent des produits de qualité inférieure ou peut-être falsifiés, entre autres, nous intéressent également’’, dans la mesure où, dit-il, cela permet de faire ”le nécessaire pour caractériser la nature de ces produits, déterminer leur provenance et voir comment nous pouvons les empêcher de pénétrer le marché sénégalais et de mettre en danger les consommateurs”.
”Nous avons plusieurs catégories de médicaments, mais aussi plusieurs points d’entrée […] Il y a l’aéroport, le port, les frontières terrestres et le phénomène des GP (gros-porteurs) également, des transporteurs introduisant des produits dans notre pays. Et l’ARP travaille beaucoup avec sa direction de l’inspection pour maîtriser ces flux et les annihiler”, a M. Diouf.
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